Мартовский “переполох” на рынке лекарств

Первый весенний месяц был насыщен различными лекарственными скандалами, которые дают основание еще раз заключить, что на этом, одном из самых востребованных рынков, ситуация продолжает оставаться напряженной и непредсказуемой, несмотря на постоянные уверения в том, что все под контролем и повода для беспокойства нет.

Прежде всего для наведения порядка в любой сфере нужен грамотный, не допускающий никаких разночтений закон. Наш Закон “О лекарствах”, принятый еще 14 лет назад, разумеется, безнадежно устарел и не может учитывать множества перемен, произошедших в фармацевтической сфере за эти годы. Уже давно в парламент представлен новый законопроект, который собирались рассматривать и в 2009-м, и последующих годах. Однако дальше благих намерений парламентариев, постоянно отвлекаемых на более важные проблемы, дело не пошло. Существует и другое мнение, что введение лекарственного бизнеса в жестко контролируемое законом русло и приведение его в соответствие с международными нормами не сильно вдохновляет даже некоторых законодателей, напрямую связанных с этим бизнесом, в силу чего законопроект мертвым грузом все эти годы лежит в “анналах” законодательной власти. Между тем речь идет о законе, который требует быстрого рассмотрения, поскольку промедление в этом вопросе приводит к многочисленным нарушениям на лекарственном рынке и прицельно бьет по физическому здоровью населения.
Первый скандал разразился почти сразу же после новогодних праздников. 12 января Совет Национальной безопасности провел собственное расследование на фармацевтическом рынке и сделал удивительное для себя открытие — “под некоторые лекарства идет простой мел”. Не успели разобраться с мелом, как вскоре специалисты армянского представительства компании “Никомед” выявили в аптеках подделки под свои фирменные лекарства актовегин и конкор, неизвестно где произведенные и неизвестно кем завезенные. Но и после того как безадресные фальшивки были выявлены и разоблачены, они продолжали свободно продаваться в аптеках. Бдительная компания сообщила об этом факте в Службу Национальной безопасности. А тем временем Союз производителей и импортеров лекарств Армении провел свой мониторинг, подтвердивший факты продажи фальшивок в аптеках. Об этом официально было сообщено премьер-министру и министру здравоохранения с настоятельной просьбой принять срочные меры. Впрочем, как заявил на мартовской пресс-конференции председатель Союза Самвел Закарян, в Армении нет структуры, способной оперативно изъять из продажи контрафактные лекарства.
С этим разоблачением совпало по времени и другое событие из того же ряда. В аптеках было обнаружено стекловидное тело с вкладышем на азербайджанском языке. Как удалось тогда выяснить, этот препарат для лечения гинекологических заболеваний был изготовлен в Беларуси для Азербайджана и каким-то загадочным образом оказался на наших прилавках. Еще одно обличительное заявление сделал в марте директор научного Центра экспертизы лекарств и медицинских технологий МЗ Акоп Топчян, заявив, что в реализуемом в аптеках йоде отсутствует йодид калия, поэтому антисептик не может долго храниться. Кстати, несколькими месяцами раннее профессор заявлял, что в период с 2001 по 2011 годы выявлены 43 случая подделок виагры. В препарат добавлялось вещество аликапс, и это сомнительное снадобье продавалось под широко востребуемым мужским населением брендом.
Март ознаменовался еще одним событием. 10 числа в Агверане состоялась третья традиционная конференция “Без галстуков”, на которую, правда, без участия первых лиц, собрались представители фармацевтической сферы, чтобы обсудить проблему введения в Армении стандартов GMP. Собственно, обсуждать особенно было нечего, поскольку правительство своим решением уже обязало всех производителей лекарств с 1 января 2013 года перейти на эти стандарты.

Сегодня доля лекарств собственного производства в Армении все еще невелика — 10-12% рынка, где крутится в общей сложности более 3 тысяч медикаментов. Страна, где объем высокозатратного лекарственного импорта составляет почти 90%, разумеется, остро нуждается не только в наращивании собственного производства, но и в развитии экспорта этой продукции. Но для того чтобы выпустить армянские лекарства в свет, их нужно, фигурально выражаясь, “одеть в европейский фрак”, то есть привести в соответствие с GMP-стандартами.
Сделать это непросто, поскольку жестких требований для достижения этого соответствия множество, как на стадии производства, дизайна, упаковки, так и хранения, транспортировки и т.д. Правда, один прецедент у нас уже есть — армянская фармацевтическая компания “Арпимед” владеет сертификатом GMP. Что же касается остальных 17-ти, то им еще предстоит подтвердить свою профессиональную готовность выйти на широкий международный рынок. Между тем, по мнению некоторых ведущих специалистов, несмотря на достаточно высокое качество армянских лекарств, далеко не все компании обладают необходимыми условиями, соответствующими всем европейским стандартам.
Не менее важен и другой вопрос — является ли пока скромная продукция нашей фармацевтической промышленности тем конкурентоспособным товаром, который уже сегодня в состоянии обеспечить нам серьезный прорыв на перенасыщенном до отказа международном лекарственном рынке? Не следуем ли мы этому ориентиру не столько исходя из собственных интересов, сколько повинуясь указующему заокеанскому персту? В начале нынешнего года в Армении прошло обсуждение разработанного по заказу ВБ проекта развития производства и экспорта лекарств, производимых в нашей стране. В соответствии с этим объемы экспорта с нынешних 5 миллионов долларов к 2015 году предусмотрено увеличить в 5 раз, а к 2020 году — более чем в… 20 раз.
Между тем устойчивый менталитет наших граждан, приученных к тому, что эффективны только дорогие заграничные снадобья, упорно отвращает их от отечественного продукта. Этому немало способствуют сами врачи, которые так и не избавились от стойкого скепсиса к лекарствам отечественного производства, отдавая предпочтение только разорительным импортным препаратам, подчас даже не зарегистрированным в стране. Кстати, в Европе, на которую мы постоянно оглядываемся, соотношение собственных и импортных лекарств составляет 90 к 10, что свидетельствует о большем доверии к собственному производству.
А пока мы такого уровня не достигли, следует прислушаться к мнению компетентных специалистов, таких, как академик НАН Рубен Вартанян, который считает, что для такой страны как Армения в дополнение к производству собственных лекарств выгоднее наладить для внутренних нужд выпуск готовых препаратов из завозного сырья и разработать производство супергенериков, что обходится на порядок дешевле новых оригинальных лекарств.
“Как известно, лекарства к нам поступают в основном в окончательной упаковке. Между тем во многих странах для достижения приемлемых для населения цен осуществляется ввоз их в нерасфасованном виде с последующей упаковкой на месте. В России использование такой системы дало 20% выгоды”, — утверждал в интервью “НВ” и руководитель научного Центра экспертизы лекарств Акоп Топчян.
Сегодня Армения экспортирует преимущественно в страны СНГ лекарства более 180 наименований. Свои “ниши” на внешнем рынке у нас уже есть, но нет своего бренда в широком смысле этого слова. Из лекарственных достижений эпохи независимости популярность, причем несколько сомнительного свойства, завоевал лишь один загадочный Арменикум, но и он брендом не стал. Причину этого следует прежде всего искать в том, что развитию фармакологии — науке о лекарствах — в Армении уделяют очень мало внимания, лишив таким образом лекарственное производство и научной базы, и серьезных научных перспектив. В советские годы Армения занимала одну из лидирующих позиций в этой сфере. Уникальный Институт тонкой органической химии, основанный в середине 50-х академиком Арменаком Мнджояном и носящий его имя, своими разработками был известен во всем мире. Сегодня от знаменитого ИТОХа мало что осталось. Но без солидной научно-производственной базы мы никогда не сможем достойно выйти на мировой рынок, какие бы усилия для этого ни прилагали ВБ и наше правительство.

Между тем количество контрафактных лекарств и всевозможных фальшивок, за которые многие отдают последние деньги, вовсе не идет по убывающей, а, напротив, судя по фактам предыдущего месяца, возрастает. Этому есть несколько причин. Одна из них, по мнению председателя Союза производителей и импортеров лекарств Самвела Закаряна, заключается в упрощении порядка импорта и экспорта лекарств, которое утвердило правительство в минувшем году и которое практически облегчило доступ в страну контрафактным медикаментам. Разрешен импорт лекарств в тех упаковках, в каких они реализуются в других странах и снабженных этикетками на языке, не утвержденном в качестве сопровождающего в Армении. Правительство со своей стороны аргументирует это решение стремлением сделать наш лекарственный рынок более конкурентоспособным и антимонопольным. Задача, прямо скажем, сложная, тем более если принять во внимание, кем именно контролируется этот входящий в тройку самых доходных рынок. При всем желании назвать его антимонопольным нельзя даже с очень большой натяжкой. Достаточно вспомнить несколько скандалов с необоснованным нагнетанием цен, когда несколько компаний-импортеров были уличены в монопольном сговоре.
Не менее важный аргумент в пользу монополизации — мирное соседство на одной улице множества аптек, ничуть не мешающих друг другу и явно принадлежащих одному и тому же хозяину. Что же касается самих аптек, то по их количеству на душу редеющего населения, мы, похоже, обогнали крупнейшие столицы мира. Побывавший недавно в Армении известный датский кардиохирург Риахи Сам был чрезвычайно изумлен этим фактом, для сравнения сообщив, что во всей Дании насчитывается всего 300 аптек и действует жесткий регламент — 1 аптека на каждые 20 тысяч жителей. У нас, похоже, скоро будет наоборот. Но вот что интересно — растущее количество аптек вовсе не способствует повышению конкурентности между ними, что еще раз свидетельствует в пользу монополизации этого рынка, где количество аптек растет, а цены на лекарства — вместе с ними. И количество подделок тоже, о чем свидетельствовал и мартовский “переполох” на лекарственном рынке.